美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里（Marty Makary）周二正式辞职，结束了其仅持续一年多的动荡任期。此前数周，他在电子烟审批、堕胎药审查及罕见病药物批准等议题上与白宫及卫生部门高层矛盾激化，最终导致其离职。
辞职背景：四面楚歌的监管生涯
FDA负责监管美国五分之一的消费者支出，其局长职位向来需在科学与政治间寻求平衡。然而，上任仅一年多，马卡里就深陷多重争议，面临来自多个阵营的压力：
电子烟政策方面，据报道，特朗普总统曾多次致电斥责马卡里，因其迟迟不愿批准水果味电子烟。尽管马卡里坚持FDA科研人员对青少年吸引力的担忧，但在白宫持续施压下，相关产品最终于上周获批上市。
罕见病药物审批方面，多家生物科技公司向白宫投诉，称其新药申请遭到FDA不合理否决。值得注意的是，在马卡里可能被解雇的消息传出后，其中一家公司——Replimune的股价收盘大涨近22%。
内部管理：人事动荡与士气低迷
除外部政治压力外，FDA内部亦陷入混乱。几乎所有高级职业官员在特朗普第二任期的第一年内离职、退休或被解雇，导致机构士气低落，负面报道层出不穷。其亲手挑选的副手维奈·普拉萨德更是在不到一年内两次被迫离职，他在任期间曾多次否决疫苗工作人员的意见，甚至在没有证据的情况下声称新冠疫苗与多名儿童死亡有关。
马卡里的回应与坚守
尽管面临被解雇的传闻，马卡里在辞职前的采访中仍强调其独立性。针对迫于政治压力批准药品上市的质疑，他曾表示：“我不为Replimune服务，我为美国人民服务，我始终支持FDA科研人员的专业判断”。在任期间，他也致力于推动利用AI加速药品审查等改革。
据报道，白宫已选定凯尔·迪亚曼塔斯接任。
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责任编辑：张俊 SF065
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